MANCANO I VOLONTARI. Così molti trial clinici falliscono

data di pubblicazione:

19 Gennaio 2016

jnciIn un caso su cinque i trial clinici falliscono perché chi li ha proposti non riesce a reclutare un numero sufficiente di volontari su cui testare l’efficacia dei nuovi farmaci. Secondo uno studio da poco pubblicato sul Journal of the National Cancer Institute, a rischiare di più sono le sperimentazioni delle terapie per il cancro. 

I ricercatori del Fred Hutchinson Cancer Research Center e dell’ University of Washington hanno analizzato 787 trial clinici di fase II e III promossi dal National Cancer Institute tra il 2000 e il 2011 scoprendo che 145 di questi, pari al 18% del totale, si è concluso con un nulla di fatto: il campione di pazienti era troppo esiguo, a volte addirittura la metà rispetto a quello immaginato in partenza. Un’operazione tanto lunga e dispendiosa rischia così di finire con un buco nell’acqua, privando i pazienti di una possibilità di cura: qualunque nuovo medicinale, infatti, deve essere testato su larga scala per ottenere l’approvazione al commercio.

Ma come mai l’opera di reclutamento fallisce in così tanti casi?
Gli scienziati hanno individuato quali sono i fattori ricorrenti che rendono i trial poco “appetibili”, riuscendo anche a mettere a punto un algoritmo capace di prevedere il successo o meno delle “campagne di arruolamento” delle future sperimentazioni.
Comprenderlo in anticipo sarebbe di grande aiuto per valutare i costi e i benefici dell’impresa.
I pazienti preferiscono i trial dove viene provata l’efficacia di una nuova medicina a quelli dove viene validata una nuova tecnica chirurgica oppure un innovativo tipo di radioterapia. Inoltre, la fase II della sperimentazione, in cui tutti i partecipanti ricevono lo stesso farmaco anche se in dosi diverse, attira più facilmente volontari rispetto alla fase III dove c’è il rischio di venire inseriti nel gruppo di controllo a cui viene somministrato un placebo. Comprensibilmente, poi, risultano poco invitanti i trial che scelgono il campione in seguito a un esame invasivo, come una biopsia o l’asportazione chirurgica di qualche tessuto. Non tutti sono disposti a sottoporsi a queste procedure senza avere la certezza di rientrare nello studio.
Caroline S. Bennette dell’University of Washington, prima firmataria dell’articolo, e i suoi colleghi hanno individuato in tutto 12 fattori di rischio in base a cui prevedere la riuscita della fase di reclutamento di un trial. «La conoscenza sistematica di questi elementi può essere d’aiuto nella pianificazione dei futuri trial clinici”», dice Bennette. Lo strumento si è già rivelato affidabile in 46 sperimentazioni condotte tra il 2012 e il 2013.

Factors predicting low patient accrual in cancer clinical trials
Caroline S. Bennette, M.P.H.et.al.
published December 29 in the JNCI: Journal of the National Cancer Institute
ARTICOLO FULL TEXT

Vai all'articolo originale

Ti potrebbe interessare anche
29 Settembre 2026

Richiesta revisione per l’Alcover

Confermato dall'EMA che i benefici superano i rischi

- -

28 Settembre 2026

Crisi da overdose in Quebec: una ricerca qualitativa

Uno dei temi che emergono dalla ricerca è l'aumento delle disuguaglianze e della precarietà

27 Settembre 2026

Le politiche sulle droghe del Portogallo

Un modello replicabile?

- - -

26 Settembre 2026

Le politiche repressive sul consumo di sostanze non sono efficaci

Cambiano le sostanze, si abbassa l’età di chi le consuma e aumentano le situazioni di fragilità.

- - -

25 Settembre 2026

Invecchiare con l’HIV: una guida

Una guida con consigli pratici per un invecchiamento in salute

-

24 Settembre 2026

I rischi del consumo di alcol in gravidanza

Non esiste alcuna quantità minima di alcol considerata sicura o tollerabile

-

23 Settembre 2026

I rischi dell’esposizione al fumo passivo

Tutti i prodotti contenenti nicotina espongono chi sta accanto allo stesso rischio?

- -

22 Settembre 2026

Aumentano le morti per overdose in Europa

Gli oppiodi, la cocaina e il policonsumo sono le cause principali

- -

22 Settembre 2026

L’alcol entra nello scontro sui dazi tra Canada e USA

In Canada, il boicottaggio dell'alcol ha compattato l'opinione pubblica

-

21 Settembre 2026

Overdose in calo negli USA

Nel 2025 le morti per overdose sono state il 14% in meno del 2024

-

21 Settembre 2026

Psicofarmaci e disturbi del comportamento alimentare

Il loro utilizzo influisce sull'aumento del peso corporeo?

-

20 Settembre 2026

Dalla lobby al bancone

Un libro che racconta il potere delle lobby del vino in Francia

-

19 Settembre 2026

CURARSI CON IL VINO

Libri brutti podcast

18 Settembre 2026

Dopamina e cibo: un legame profondo

Nel contesto dell'alimentazione, la dopamina attiva il circuito della ricompensa e la sua funzione principale consiste nel governare il desiderio.

-

17 Settembre 2026

Overdose: un problema di salute pubblica

Emergenza medica o reato? Il bivio drammatico delle overdose in Libano

- -

16 Settembre 2026

Alcol e prevenzione nelle scuole

Unplugged e Smashed sono due progetti che riescono a coinvolgere efficacemente studentesse e studenti

- -

15 Settembre 2026

Prevenzione del virus HIV e diritti negati nei paesi africani

Le persone LGBTQ+ sono sempre più discriminate rendendo l'accesso alle cure contro l'HIV difficile

- -

14 Settembre 2026

Cocaina: dalla scoperta alla sua proibizione

Dalla pianta di coca alla produzione di cocaina cloridrato

-

13 Settembre 2026

Una riflessione sul ruolo biologico e culturale dell’ebbrezza

Il bere si configura storicamente come una sofisticata grammatica sociale e una forma di "time out"

-

12 Settembre 2026

In Colombia si torna a parlare di guerra chimica alla coca

il nuovo governo colombiano prepara un progetto pilota con il glufosinato d’ammonio

-