Terapia con psilocibina: il vademecum

Il documento illustra in modo trasparente e non promozionale le uniche due vie legali percorribili

Si tratta di una guida pratica per pazienti e medici volta a chiarire come accedere legalmente in Italia alla psicoterapia assistita con psilocibina

data di pubblicazione:

29 Ottobre 2026

Il vademecum (“Cosa fare, come farlo, da dove partire”, curato dall’avvocata Claudia Moretti e dalla Dottoressa Caterina Bartoli) è una guida pratica per pazienti e medici volta a chiarire come accedere legalmente in Italia alla psicoterapia assistita con psilocibina. Approfondimento disponibile sul sito dell’associazione Luca Coscioni.
Essendo la psilocibina classificata come sostanza stupefacente (Tabella I DPR 309/1990), il suo utilizzo al di fuori dei canali consentiti comporta rilevanza penale.
Il documento illustra in modo trasparente e non promozionale le uniche due vie legali percorribili:
  1. Studi clinici autorizzati dall’AIFA: come la sperimentazione avviata dall’Istituto Superiore di Sanità, con posti e centri limitati.
  2. Uso compassionevole individuale nominativo: regolato dal DM 7 settembre 2017, attivabile da un medico specialista tramite il Comitato Etico quando il paziente non ha alternative valide né la possibilità di accedere a un trial in corso.
Il trattamento non rappresenta una cura di prima scelta, ma è riservato ad adulti (≥ 18 anni) in grado di prestare consenso informato e affetti da specifiche patologie resistenti alle terapie convenzionali:
  • Depressione resistente al trattamento (TRD): pazienti che non hanno ottenuto risposta da almeno due differenti cicli adeguati di farmaci antidepressivi (della durata di 6-8 settimane ciascuno).
  • Distress psicologico in malattia oncologica grave: quadri di ansia, depressione o angoscia esistenziale insorti nel contesto di una diagnosi infausta.
  • PTSD (Disturbo da Stress Post-Traumatico): indicazione emergente valutabile caso per caso nell’ambito dell’uso compassionevole.
Principali criteri di esclusione assoluta: L’accesso è precluso in presenza di: 
  • Età inferiore ai 18 anni o incapacità di fornire consenso informato.
  • Diagnosi (attuale o passata) di disturbi psicotici, schizofrenia, disturbo bipolare di tipo I o disturbi di personalità.
  • Grave patologia cardiovascolare non controllata, epilessia non controllata o cirrosi epatica severa.
  • Stato di gravidanza o allattamento
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