PROPOSTA DI FDA DI DIMINUIRE I LIVELLI DI NICOTINA

La proposta della Fda si applicherebbe alle sigarette, al tabacco da sigaretta, al tabacco da arrotolare, alla maggior parte dei sigari e al tabacco da pipa

Sulla base delle prove scientifiche delineate nella norma proposta, il livello di nicotina proposto per le sigarette e alcuni altri prodotti del tabacco sarebbe sufficientemente basso da non creare o sostenere più la dipendenza.

data di pubblicazione:

23 Gennaio 2025

Food and Drug Administration (FDA) ha avanzato la proposta di diminuire i livelli di nicotina nelle sigarette e in quasi tutti i prodotti da tabacco. Essendo la nicotina la principale sostanza responsabile della dipendenza, la diminuzione dei suoi livelli potrebbe favorire la riduzione dei danni associati al fumo.

“La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha lanciato una proposta che, se finalizzata, renderebbe le sigarette e alcuni altri prodotti del tabacco minimamente o senza dipendenza, limitando il livello di nicotina. Se finalizzato, gli Stati Uniti sarebbero il primo paese a livello globale a intraprendere un’azione per prevenire e ridurre le malattie e la morte legate al fumo.

La Fda ha annunciato per la prima volta la sua intenzione di proporre una tale norma nel 2018, e l’annuncio di oggi è un importante passo avanti nel processo di regolamentazione. La nicotina è la principale sostanza chimica che crea dipendenza nei prodotti del tabacco e che fa sì che le persone continuino a utilizzare i prodotti. Nel caso di prodotti come le sigarette, la dipendenza da nicotina porta gli utenti ad essere ripetutamente esposti a un mix tossico di sostanze chimiche nel fumo che causano malattie e morte.

Sulla base delle prove scientifiche delineate nella norma proposta, il livello di nicotina proposto per le sigarette e alcuni altri prodotti del tabacco sarebbe sufficientemente basso da non creare o sostenere più la dipendenza. È importante sottolineare che un ampio corpus di ricerche mostra anche che le sigarette a ridotto contenuto di nicotina non portano i fumatori a compensare la riduzione della nicotina fumando di più.

Le prove esistenti mostrano che le sigarette e altri prodotti come i sigari e il tabacco da pipa, sono i tipi più dannosi di prodotti del tabacco. In effetti, il fumo di sigaretta è la principale causa di malattie prevenibili e morte negli Stati Uniti ed è uno dei principali fattori di malattie croniche a livello nazionale. Si stima che ogni anno, il fumo di sigaretta da solo uccida quasi mezzo milione di persone negli Stati Uniti e che costi al paese più di 600 miliardi di dollari all’anno in costi sanitari e perdita di produttività.

(…) Dato l’enorme onere del fumo per la salute pubblica, si stima che la norma proposta abbia un beneficio senza precedenti per la società. Sulla base del modello di salute della popolazione della Fda, entro il 2100, questo standard di prodotti a base di nicotina potrebbe impedire a circa 48 milioni di giovani e giovani adulti statunitensi di iniziare a fumare.

Il modello prevede inoltre che più di 12,9 milioni di persone che fumano sigarette smetterebbero di farlo un anno dopo l’entrata in vigore della norma, compresi coloro che passerebbero completamente ai prodotti del tabacco incombusti; Questa stima sale a 19,5 milioni di persone entro cinque anni dalla finalizzazione della norma. Inoltre, il modello stima che entro il 2060 lo standard di prodotto comporterebbe 1,8 milioni di decessi evitati legati al tabacco, che saliranno a 4,3 milioni di decessi evitati entro la fine del secolo.

Grazie a queste vite salvate e alle malattie evitate, i benefici stimati della norma proposta sono di oltre 1,1 trilioni di dollari all’anno nei primi quattro decenni. La Fda prevede ulteriori risparmi relativi ai risparmi sui costi medici, all’aumento della produttività e ad altri impatti.

La norma proposta non vieterebbe le sigarette o altri prodotti del tabacco. La Fda propone di limitare il livello di nicotina a 0,7 milligrammi per grammo di tabacco nelle sigarette e in alcuni altri prodotti del tabacco, che è significativamente inferiore alla concentrazione media in questi prodotti oggi sul mercato. La proposta della Fda si applicherebbe alle sigarette, al tabacco da sigaretta, al tabacco da arrotolare, alla maggior parte dei sigari (compresi i sigari piccoli, i sigaretti e i sigari più grandi) e al tabacco da pipa. La norma proposta non include le sigarette elettroniche, le buste di nicotina, le sigarette incombuste (come i prodotti a tabacco riscaldato che soddisfano la definizione di sigaretta), il tabacco per pipa ad acqua (narghilè), i prodotti a base di tabacco senza fumo o i sigari premium.

Oltre a prevenire l’iniziazione tra i giovani e promuovere la cessazione tra tutti i gruppi della popolazione, la Fda prevede che la proposta aiuterebbe anche gli adulti che fumano a passare ad alternative a basso rischio.

(…) “Oggi, stiamo compiendo un passo fondamentale nel processo di regolamentazione fornendo al pubblico una proposta che possono esaminare e su cui possono impegnarsi – ha affermato Brian King, Ph.D., M.P.H, direttore del Center for Tobacco Products della Fda -. Questa proposta consente l’inizio di un’importante conversazione su come affrontiamo in modo significativo uno dei prodotti di consumo più letali della storia e cambiamo profondamente il panorama dell’uso dei prodotti del tabacco negli Stati Uniti”.

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