L’OBIETTIVO DI UN VACCINO ANTI-HIV ENTRO IL DECENNIO

2030: entro questa data la speranza del mondo scientifico è di arrivare all’approvazione definitiva di un vaccino per l’HIV. Ciò che rende più vicino questo difficile traguardo è un nuovo promettente studio, PrEPVacc. Dopo i fallimenti degli ultimi studi finalizzati allo sviluppo di un vaccino specifico, PrEPVacc  sta testando due vaccini insieme a due forme di profilassi pre-esposizione (PrEP). “Guidato da studiosi africani e coordinato da Entebbe, in Uganda, con il sostegno internazionale, il suo successo potrebbe segnare l’inizio della svolta. La speranza è che PrEPVacc abbia successo laddove altri studi hanno fallito – più recentemente HVTN 702 (soprannominato “Uhambo”), interrotto nel febbraio 2020, HVTN 705 (“Imbokodo”), interrotto nel 2021 e HVTN 706 (“Mosaico”) nel 2023, che non hanno portato risultati significativi nel prevenire l’HIV. Solo uno studio clinico, condotto in Thailandia i cui risultati sono stati pubblicati nel 2009, ha dimostrato una modesta efficacia di un vaccino nel prevenire l’infezione da HIV. L’efficacia di quel vaccino, RV144 , era di circa il 30% anche se i risultati continuano ad essere dibattuti.

“Affinché PrEPVacc possa essere considerato un successo, uno dei due vaccini testati dovrà raggiungere un’efficacia almeno del 70%. La sperimentazione clinica ha iniziato l’arruolamento nel dicembre 2020 e ha iscritto l’ultimo dei suoi 1.513 partecipanti nel marzo 2023. I partecipanti hanno tutti un’età compresa tra i 18 e i 40 anni e vivono in Sud Africa, Uganda o Tanzania. Tutti e tre i paesi hanno tassi elevati di HIV/AIDS negli adulti, collocandosi tra i primi 15 paesi al mondo secondo le stime del 2021. Ma non è necessariamente questo il motivo per cui sono stati scelti per partecipare, ha affermato Eugene Ruzagira, direttore dello studio PrEPVacc. Nello studio randomizzato, ciascun partecipante riceve quattro iniezioni del vaccino A o B o di un placebo salino nell’arco di 48 settimane, insieme a un ciclo di PrEP assunto quotidianamente fino alla settimana 26, due settimane dopo la terza iniezione – la logica è che la risposta immunitaria raggiungerà il picco in quel periodo, ha detto Ruzagira. Dopo 26 settimane, ai partecipanti allo studio viene data la possibilità di accedere alla PrEP dalle strutture sanitarie pubbliche, ma non tutti stanno passando all’uso a lungo termine, affermano gli organizzatori. (…) Lo studio PrEPVacc sta distribuendo due forme di pillole PrEP, Truvada o Descovy, e sta testando se il nuovo Descovy, che attualmente detiene l’approvazione della FDA per l’uso da parte degli uomini ma non delle donne, ha la stessa o migliore efficacia nella coorte dello studio. I partecipanti vengono testati e ricevono consulenza ogni quattro-otto settimane e saranno monitorati fino a ottobre 2024. “